潔凈室設備檢測項目
滅菌設備檢測
設備 | 項目 |
熱風循環烘箱 | ① 懸浮粒子測試 |
② 風速測試 | |
③ 高效過濾器檢漏 | |
④ 空載測試 | |
⑤ 滿載熱分布、熱穿透測試 | |
⑥ 生物挑戰測試 |
冰箱檢測
設備 | 溫度驗證項目 |
冰箱 | ① 空載測試 |
② 滿載測試 | |
③ 開門測試 | |
④ 斷電測試 | |
⑤ 測試范圍(-90℃—8℃) |
生化培養箱檢測
設備 | 溫度驗證項目 |
生化培養箱 | ① 空載測試 |
② 滿載測試 | |
③ 開門測試 | |
④ 斷電測試 | |
⑤ 測試范圍(20℃—50℃) |
生物安全柜檢測
設備 | 項目 |
生物安全柜 | ①懸浮粒子數 |
②浮游菌 | |
③照度 | |
④ 噪聲 | |
⑤下降氣流流速 | |
⑥ 流入氣流流速 | |
⑦工作窗口氣流模式 | |
⑧高效過濾器(PAO)檢漏 |
脈動真空滅菌器檢測
設備 | 項目 |
脈動真空滅菌器 | ① B-D測試 |
② 保壓測試 | |
③ 過濾器在線滅菌測試 | |
④ 空載測試 | |
⑤ 滿載(器械/溶液模式)熱分布、熱穿透測試 | |
⑥ 生物挑戰測試 |
隧道烘箱檢測
設備 | 項目 |
隧道烘箱 | ① 懸浮粒子測試 |
② 風速測試 | |
③ 高效過濾器檢漏 | |
④ 空載測試 | |
⑤ 滿載熱穿透測試 | |
⑥ 生物挑戰測試 |
冷庫檢測
設備 | 溫度驗證項目 |
冷庫 | ① 空載測試 |
② 滿載測試 | |
③ 開門測試 | |
④ 斷電測試 | |
⑤ 測試范圍(-20℃—10℃) |
潔凈工作臺檢測
設備 | 項目 |
潔凈工作臺 | ①風速 |
②懸浮粒子數 | |
③浮游菌/沉降菌 | |
④照度 | |
⑤高效過濾器(PAO)檢漏 | |
⑥噪聲 | |
⑦氣流流型 |
真空冷凍干燥機檢測
設備 | 項目 |
真空冷凍干燥機 | ①干燥箱擱板制冷速率試驗 |
②擱板溫度的均勻性試驗 | |
③在位滅菌試驗 | |
④噪聲試驗 | |
⑤凍干機的真空泄漏率試驗 | |
⑥水汽捕集器捕水能力試驗 |
FFU層流罩和潔凈取樣車檢測
設備 | 項目 |
FFU層流罩和潔凈取樣車 | ①風速 |
②懸浮粒子數 | |
③浮游菌 | |
④表面微生物 | |
⑤照度 | |
⑥氣流流型 | |
⑦高效過濾器(PAO)檢漏 | |
⑧噪聲 |
潔凈室設備檢測項目
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